Eficácia, segurança e tolerabilidade da combinação fixa de ibuprofeno (400 mg) e cafeína (100 mg) comparada com ibuprofeno, cafeína e placebo na dor aguda

O ibuprofeno é um fármaco analgésico usado comummente e a cafeína é um co-analgésico comprovado [1]. Será que 100 mg de cafeína também potenciam e aceleram o efeito de 400 mg de ibuprofeno? O estudo atual dá resposta a esta questão.

Métodos

O estudo atual [2] comparou a eficácia, segurança e tolerabilidade da combinação 400 mg de ibuprofeno mais 100 mg de cafeína com as de 400 mg de ibuprofeno, 100 mg de cafeína ou placebo. As preparações do estudo foram testadas num total de 562 doentes que tinham sido submetidos à extração de um dento do siso. O modelo de dor é largamente usado e a eficácia neste modelo é preditiva de outra dor aguda, como a enxaqueca e a cefaleia de tensão. O parâmetro de eficácia primária foi a diminuição da dor durante um período de 8 horas após a ingestão da medicação do estudo. Foram determinadas a segurança e a tolerabilidade durante um período de 5 dias, no qual os doentes tomaram ou um comprimido de ibuprofeno mais cafeína três vezes por dia ou um comprimido de ibuprofeno três vezes por dia. Os resultados foram analisados por meio de métodos estatísticos padrão.

Resultados

O ibuprofeno mais cafeína foi muito superior ao ibuprofeno (e aos outros tratamentos), sendo a diminuição da dor 30% a 50% maior do que com a monopreparação (figura 1). Os doentes relataram um alívio significativo da dor 39 minutos mais cedo com a combinação fixa do que apenas com ibuprofeno, e, mesmo na primeira verificação ao fim de 15 minutos, o alívio da dor conseguido com a combinação fixa era já significativamente superior ao do ibuprofeno. A combinação fixa produziu um alívio significativo da dor num número muito superior de doentes do que apenas o ibuprofeno (71% contra 53%; figura 2). Além disso, com o ibuprofeno, 32% dos doentes tiveram de tomar uma medicação adicional em S.O.S. (um analgésico) porque o efeito não foi suficiente, enquanto que, com a combinação fixe, apenas 16% dos doentes tiveram de o fazer (figura 3).

Não foram registadas diferenças na tolerabilidade avaliada pelos doentes que receberam de ibuprofeno mais cafeína e dos que receberam apenas ibuprofeno: cerca de 70% dos doentes em ambos os braços do tratamento avaliaram esta como “muito boa” ou “excelente”.

Discussão e conclusões

Este estudo demonstrou (como muitos outros antes deste) a eficácia de ibuprofeno 400 mg no tratamento da dor aguda. Porém, a combinação de ibuprofeno 400 mg mais cafeína 100 mg ultrapassou a eficácia do ibuprofeno isolado em todos os parâmetros significativos nos doentes com dores. O alívio da dor foi mais rápido e mais intenso do que o ibuprofeno isolado, tendo a combinação fixa ajudado um número mais significativo de doentes. Além disso, a maioria dos doentes avaliou a combinação fixe como muito boa ou excelente em termos de tolerabilidade.

Não se consegue aumentar a eficácia do ibuprofeno isolado na dor aguda, mesmo que haja um aumento da dose para 600 ou 800 mg (efeito teto; [3,4,5]).

Assim, a combinação de 400 mg de ibuprofeno com 100 mg de cafeína representa uma opção nova e interessante para o tratamento da dor aguda.

_{Conflito de interesses: T. Weiser é funcionário da Sanofi.}

_{Divulgação: Publicação financiada por Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}