Účinnost, bezpečnost a snášenlivost fixní kombinace ibuprofenu (400 mg) a kofeinu (100 mg) ve srovnání s ibuprofenem, kofeinem a placebem při akutní bolesti

Ibuprofen je běžně používané analgetikum a kofein je prokázané koanalgetikum [1]. Zvyšuje a urychluje 100 mg kofeinu rovněž účinnost 400 mg ibuprofenu? Tato studie odpovídá na tuto otázku.

Metody

Tato studie [2] srovnává účinnost, bezpečnost a snášenlivost kombinace 400 mg ibuprofenu plus 100 mg kofeinu s 400 mg ibuprofenu, 100 mg kofeinu a placebem. Hodnocené přípravky byly testovány na celkem 562 pacientech, kteří podstoupili extrakci třetího moláru. Tento model bolesti se často používá a účinnost v tomto modelu je prediktivní pro jinou akutní bolest, např. pro migrénu nebo tenzní bolest hlavy. Primárním parametrem účinnosti bylo snížení bolesti během 8 hodin po požití hodnocené medikace. Bezpečnost a snášenlivost byly sledovány v průběhu 5 dnů, během kterých pacienti brali buď jednu tabletu ibuprofenu s kofeinem třikrát denně, nebo jednu tabletu ibuprofenu třikrát denně. Výsledky byly analyzovány pomocí standardních statistických metod.

Výsledky

Bolest břicha je běžná, zhoršuje kvalitu života a často ji lze úspěšně léčit spasmolytiky, jako je butylskopolaminium-bromid, drotaverin nebo silice máty peprné. Různá doporučení pro léčbu IBS shodně zahrnují k léčbě bolesti břicha spasmolytika; některá pak výslovně doporučují butylskopolaminium-bromid a silici máty peprné. Žádné doporučení pro léčbu však nezahrnuje analgetika.

Ibuprofen s kofeinem měl významně lepší výsledky než samotný ibuprofen (a ostatní způsoby léčby), přičemž došlo k vyššímu snížení bolesti o 30–50% ve srovnání s užitím jednosložkového přípravku (obr. 1). U kombinace ibuprofenu s kofeinem pacienti uváděli příslušnou úlevu od bolesti o 39 minut dříve než u samotného ibuprofenu, přičemž u prvního měření to bylo dokonce po 15 minutách. Úleva od bolesti dosažená pomocí zmíněné kombinace byla významně vyšší než u samotného ibuprofenu. Pomocí uvedené kombinace bylo dosaženo významného zmírnění bolesti u mnohem více pacientů než u samotného ibuprofenu (71% oproti 53%; obr. 2). Kromě toho v případě ibuprofenu 32% pacientů muselo užít další medikaci zmírňující bolest (analgetikum), protože účinek nebyl dostatečný, přičemž v případě kombinace ibuprofenu s kofeinem to muselo udělat pouze 16% pacientů (obr. 3).

Nebyl žádný rozdíl v hodnocení snášenlivosti ibuprofenu s kofeinem a samotného ibuprofenu ze strany pacientů: asi 70% pacientů v obou léčených skupinách hodnotilo snášenlivost jako „velmi dobrou“ nebo „výbornou“.

Diskuze a závěry

Tato studie prokázala (jako mnoho jiných již dříve) účinnost 400 mg ibuprofenu při léčení akutní bolesti. Avšak účinnost kombinace 400 mg ibuprofenu a 100 mg kofeinu byla vyšší než účinnost samotného ibuprofenu ve všech parametrech, jež jsou relevantní pro pacienty, kteří pociťují bolest. Úleva od bolesti byla rychlejší a intenzivnější než u samotného ibuprofenu a uvedená kombinace pomohla výrazně více pacientům. Kromě toho většina pacientů hodnotila tuto kombinaci jako dobrou až výbornou, pokud jde o snášenlivost.  

Účinnost 400 mg ibuprofenu při akutní bolesti nemůže stoupnout zvýšením dávky na 600 nebo 800 mg (stropní účinek; [3,4,5]).  

Kombinace 400 mg ibuprofenu se 100 mg kofeinu tak představuje zajímavou novou možnost léčby akutní bolesti.

_{Střet zájmů: T. Weiser je zaměstnancem společnosti Sanofi.} 

_{Poskytnutí informací: Publikaci financuje Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}