Vysoká compliance a spokojenost s léčbou při použití esenciálních fosfolipidů k léčbě pacientů s nealkoholickým tukovým onemocněním jater

Nealkoholické tukové onemocnění jater (NAFLD) patří k nejrozšířenějším jaterním onemocněním [1] a pojí se se zvýšeným rizikem nádorového onemocnění [2]. Klinické studie a nedávná metaanalýza pacientů s NAFLD prokázaly, že akumulaci jaterního tuku (steatózu) lze snížit podáváním esenciálních fosfolipidů (EPL) [3]. EPL se doporučují v národních pokynech v řadě zemí, například v Rusku, Lotyšsku, Polsku a Číně [4–7]. V různých studiích se EPL pojily s objektivním i subjektivním zlepšením. K hodnocení, do jaké míry pacientská compliance a spokojenost s léčbou pomocí EPL koreluje se změnami v klinických parametrech, byla v nedávné době provedena retrospektivní analýza tří observačních studií zahrnujících 3384 pacientů s NAFLD [2]. V průběhu 12týdenního období léčby podáváním EPL (600 mg třikrát denně), 82,2 % pacientů bylo compliantních, 8,0 % poskytlo o své complianci s léčbou nedostatečné informace (což bylo hodnoceno jako non-compliance), 7,9 % oznámilo více než jednodenní výpadky v užívání léku, 1,5 % si změnilo dávkování a 1,8 % uvedlo, že si několikrát zapomněli lék vzít. Pouze 0,3 % pacientů uvedlo, že léčbu předčasně vysadili, přičemž hlavním důvodem bylo zlepšení zdravotního stavu (n = 5), individuální rozhodnutí pacienta (n = 1), zhoršení doprovodného chronického onemocnění (n = 1), hromadění pankreatické šťávy (n = 1), nebo byl důvod neznámý (n = 3).

Po 24 týdnech (±1 týden) léčby vykazovali compliantní pacienti v porovnání s non-compliantními významný (p < 0,05) pokles plazmatických hladin krevní glukózy na lačno, celkového cholesterolu, VLDL a celkového bilirubinu a rovněž hodnot HbA1c [2]. Dále měli pacienti, kteří léčebný režim dodržovali, významně (p < 0,001) lepší ultrazvukové parametry. Pacienti mužského pohlaví, pacienti s nezdravým životním stylem a/nebo komorbiditami odpovídali na EPL terapii výrazněji [2]. Na konci 24týdenní EPL terapie vykazoval zmírnění symptomů významně vyšší podíl compliantních pacientů v porovnání s non-compliantními (91,1 % vs. 73,9 %; p < 0,0001; obr. 1A).

Podobný vztah byl zjištěn u korelace mezi výsledkem léčby a spokojeností ošetřujícího lékaře a/nebo pacienta. Z 634 případů zahrnutých do retrospektivní analýzy spokojenosti s léčbou byly s léčbou esenciálními fosfolipidy velmi spokojeny téměř dvě třetiny pacientů (64,4 %) i lékařů (65,9 %) (10 bodů z možných 10 na škále spokojenosti) (obr. 2A a B). Negativní hodnocení (≤ 4 body) uvedlo méně než 1,5 % lékařů a pacientů, což je další důkaz pozitivního vnímání léčby. Celkově jak compliance, tak spokojenost pacientů rostly s významným zlepšením hodnot (p < 0,05) jaterních enzymů, obsahu tuku v játrech (steatózy) a symptomů po EPL terapii. Významně vyšší podíl pacientů a/nebo jejich ošetřujících lékařů, kteří uváděli vysoké nebo velmi vysoké hodnoty spokojenosti s léčbou, vykazoval symptomatické zlepšení (pokles počtu nebo intenzity symptomů) v porovnání s pacienty uvádějícími nízkou nebo velmi nízkou úroveň spokojenosti (p < 0,001; obr. 1B a C). Dodržování léčebného režimu i spokojenost s ní tedy korelovaly s pozitivními účinky EPL na průběh onemocnění. Těsný vztah mezi compliancí a výsledkem léčby poukazuje na důležitost sledování, jak pacienti s NAFLD, jimž byly esenciální fosfolipidy předepsány, režim užívání léčiva dodržují.

_{Střet zájmů: K. Starostin a B. Popovic jsou zaměstnanci společnosti Sanofi. L. Lazebnik a C. Pavlov prohlašují, že nejsou ve střetu zájmů.}

_{Poskytnutí informací: Přípravu lékařského textu a publikaci financuje Sanofi.}