Důkazy z reálné klinické praxe (RWE) o prospěšných účincích esenciálních fosfolipidů u pacientů s nealkoholovým ztučněním jater 

Nealkoholové ztučnění jater (NAFLD) je nejčastějším onemocněním jater na světě a postihuje zhruba 37% dospělých v Rusku. NAFLD je považováno za jaterní manifestaci metabolického syndromu, který zahrnuje obezitu, dyslipidémii, hypertenzi a diabetes 2. typu. Neléčené NAFLD může progredovat do nealkoholové steatohepatitidy (NASH), cirhózy nebo hepatocelulárního karcinomu. Světová gastroenterologická organizace doporučuje k diagnostice NAFLD přístup citlivý na zdroje, který využívá neinvazivní metody, jako je ultrazvuk a měření jaterních enzymů. V současné době se EPL doporučují jako jedna z možností léčby v několika zemích včetně Ruska, Lotyšska, Polska a Číny [1–4].

Studie MANPOWER, ruská observační studie, zahrnovala 2843 pacientů s NAFLD. Tito pacienti dostávali EPL (1800 mg/den) po dobu 24 týdnů jako doplňkovou léčbu ke standardní péči a měli alespoň jednu ze čtyř komorbidit: obezitu, hypertenzi, diabetes 2. typu a hypercholesterolemii [5–7]. 80% pacientů mělo kromě NAFLD alespoň dvě další metabolická onemocnění. Nejčastějšími komorbiditami byly nadváha/obezita (81%) a hypercholesterolémie (75%). Mnoho pacientů užívalo k léčbě svých komorbidit léky. Alarmující bylo, že 15% pacientů s diabetem nedostávalo žádnou jinou medikaci kromě EPL a 40% pacientů s nadváhou/obezitou nedostávalo vhodnou léčbu. S léčbou EPL u těchto pacientů byla většina (82%) lékařů buď nadmíru spokojena (22%), nebo velmi spokojena (60%). Spokojenost pacientů s léčbou EPL byla také velmi vysoká (82%). Šestiměsíční míra compliance léčby EPL byla odhadnuta na 90,5% [5].

Výrazně se zlepšily i ultrazvukové nálezy NAFLD, zejména z hlediska echogenity a struktury jater – a to ve srovnatelné míře u všech komorbiditních skupin (viz tab. 1). Na začátku studie byla hyperechogenita jater přítomna u 84,0% pacientů a heterogenní struktura jater u 62,9%. Po 24 týdnech bylo zjištěno významné zlepšení jaterní hyperechogenity u 68,3% pacientů (95% interval spolehlivosti [CI] 66,6% až 70,1%) a jaterní struktury u 42,7% (95% [CI] 40,9% až 44,5%) (p < 0,05 ve srovnání s výchozím stavem). Vezmeme-li v úvahu pouze pacienty s ultrazvukovými abnormalitami zjištěnými ve výchozím stavu, byla terapie EPL doprovázena významným a konzistentním ultrazvukovým zlepšením se statisticky významným (p < 0,05) zlepšením echogenity jater u 69,6% pacientů po 12 týdnech a maximálním zlepšením jaterní hyperechogenity u 81,4% pacientů ve 24. týdnu (p < 0,05) [6].

Tab. 1. Podíl (%) pacientů se zlepšeným nebo nezměněným ultrasonografickým nálezem po 24 týdnech léčby EPL, podle charakteru komorbidity

Hladiny jaterních enzymů aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) a gama-glutamyltransferázy (GGT) jsou užitečné parametry v diagnostice NAFLD; zároveň hladiny jaterních enzymů nekorelují s histologickou závažností NAFLD. Během 24týdenního období studie došlo ke konzistentnímu a významnému snížení sérových hladin ALT, AST a GGT (viz obr. 1). Ve srovnání s výchozími hladinami se průměrná ALT snížila o 20,0 U/l, průměrná AST o 16,5 U/l a průměrná GGT o 15,9 U/l. Změny byly statisticky významné již po 12 týdnech (vše p < 0,001 v párovém t-testu pro dva časové body). Na konci studie byly hladiny ALT, AST a GGT normální u 75,8%, 89,2% a 62,5% pacientů (všechny p < 0,001 ve srovnání s výchozí hodnotou) [7].

Na základě antifibrotických a antioxidačních účinků EPL doporučují ruské pokyny EPL jako doplňkovou léčbu NAFLD. Reálná data potvrzují, že EPL podporuje normalizaci patologických nálezů u NAFLD. Dlouhodobý příjem EPL může být zvláště přínosný pro pacienty s metabolickými komorbiditami a obtížemi při udržování změn v jejich životním stylu.

_{Střet zájmů: Střet zájmů: K. Starostin a B. Popovic jsou zaměstnanci společnosti Sanofi. I. Maev a C. Pavlov prohlašují, že nemají žádný konflikt zájmů.}

_{Poskytnutí informací: Přípravu lékařského textu a publikaci financuje Sanofi.}