Efficacité, innocuité et tolérance de l'association fixe d'ibuprofène (400 mg) plus caféine (100 mg) par rapport à l'ibuprofène, la caféine et un placebo dans la douleur aiguë

L’ibuprofène est un antalgique couramment utilisé et la caféine, un co-antalgique avéré [1]. Est-il possible que 100 mg de caféine amplifient et accélèrent également l’effet de 400 mg d’ibuprofène ? La présente étude répond à cette question.

Méthodes

La présente étude [2] a comparé l’efficacité, l’innocuité et la tolérance de l’association de 400 mg d’ibuprofène plus 100 mg de caféine à celles de 400 mg d’ibuprofène, 100 mg de caféine ou d’un placebo. Les préparations de l’étude ont été testées sur un total de 562 patients ayant subi l’extraction d’une dent de sagesse. Modèle de douleur très utilisé, son efficacité est prédictive d’autres douleurs aiguës, comme les migraines et les céphalées de tension. Le paramètre d’efficacité primaire était la réduction de la douleur pendant 8 heures après la prise du traitement de l’étude. L’innocuité et la tolérance ont été déterminées sur une période de 5 jours au cours de laquelle les patients ont pris soit un comprimé d’ibuprofène plus de la caféine trois fois par jour, soit un comprimé d’ibuprofène trois fois par jour. Les résultats ont été analysés selon des méthodes statistiques standard.

Résultats

Le traitement par ibuprofène plus caféine a été significativement plus efficace que l’ibuprofène (et les autres traitements), la diminution de la douleur étant 30% à 50% plus importante qu’avec la mono-préparation (Ill. 1). Les patients ont rapporté un soulagement significatif de la douleur 39 minutes plus tôt avec l’association qu’avec l’ibuprofène seul et, à la première mesure relevée au bout de 15 minutes, le soulagement de la douleur obtenu avec l’association était même déjà significativement supérieur à celui atteint avec l’ibuprofène. L’association a entraîné un soulagement important de la douleur chez beaucoup plus de patients que l’ibuprofène seul (71% contre 53% ; Ill. 2). En outre, avec l’ibuprofène, 32% des patients ont du prendre un médicament de secours supplémentaire (un antalgique) en raison d’une efficacité insuffisante, et avec l’association, seuls 16% des patients ont eu à le faire (Ill. 3).

Il n’y a pas eu de différence entre l’ibuprofène plus caféine et l’ibuprofène seul en termes de tolérance estimée par les patients : environ 70% des patients des deux groupes de traitement l’ont estimée « très bonne » ou « excellente ».

Discussion et conclusions

Cette étude a démontré (comme de nombreuses autres auparavant) l’efficacité de l’ibuprofène 400 mg dans le traitement de la douleur aiguë. Cependant, l’association d’ibuprofène 400 mg plus caféine 100 mg a été plus efficace que l’ibuprofène seul pour tous les paramètres pertinents pour les patients présentant une douleur. Le soulagement de la douleur a été plus rapide et plus important qu’avec l’ibuprofène seul et l’association a aidé considérablement plus de patients. En outre, la plupart des patients a estimé l’association de bonne à excellente en termes de tolérance.  

L’efficacité de 400 mg d’ibuprofène dans la douleur aiguë ne peut pas être amplifiée en augmentant la dose à 600 ou 800 mg (effet plafond ; [3,4,5]).

L’association de 400 mg d’ibuprofène plus 100 mg de caféine représente donc une nouvelle option thérapeutique intéressante de la douleur aiguë.

_{Conflit d’intérêts : T. Weiser est employé chez Sanofi.}

_{Divulgations: Publication financée par Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}