Bezárás

HU - HU


Please select a country and, if applicable, a language.

Vissza az Áttekintés oldalra
Ország:Magyarország
Nyelv:magyar

A fix dózisú ibuprofén (400 mg) és koffein (100 mg) kombinációjának hatásossága, biztonságossága és tolerálhatósága ibuprofénnel, koffeinnel és placebóval összehasonlítva akut fájdalomban


Egy klinikai vizsgálat eredményei (randomizált, placebokontrollált, kettős vak)

EFSM: 2021;1:210109DOI: 10.52778/efsm.0109Közzététel dátuma: 30.08.2021
Thomas Weiser, PhD

Van-e előnye az ibuprofén és a koffein kombinációjának az ibuprofénnel szemben az akut fájdalom kezelésében? Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat összehasonlította az ibuprofén + koffein kombinációját akut, mérsékelt vagy súlyos fájdalom esetén a különálló hatóanyagokkal vagy a placebóval. A kombináció a 8 órán át tartó fájdalomcsillapítás szempontjából jobb volt az összes többi kezelésnél, a hatás kezdete, a válaszadók aránya és a mentő (menekülési) fájdalomcsillapító bevitele tekintetében; bizonyították a biztonságosságot és a tolerálhatóságot. Így az ibuprofén és a koffein kombinációja jobb kezelési lehetőség az akut fájdalom kezelésére az ibuprofénnel szemben.

Az ibuprofén gyakran használt fájdalomcsillapító szer, a koffein pedig bizonyított adjuváns analgetikum [1]. Képes a 100 mg koffein arra, hogy a 400 mg ibuprofén hatását is felerősítse és gyorsítsa? A jelen vizsgálat választ ad erre a kérdésre.

Módszerek

A jelen vizsgálat [2] a 400mg ibuprofén és 100 mg koffein kombinációjának hatásosságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát hasonlította össze a 400 mg ibuprofénével, a 100 mg koffeinével és a placebóéval. A vizsgálati készítményeket összesen 562, bölcsességfog-eltávolításon átesett betegen próbálták ki. Ezt a fájdalom-modellt széles körben alkalmazzák, és a hatásosság ebben a modellben egyéb akut fájdalmakra vonatkozóan is – mint pl. a migrén és a tenziós fejfájás – prediktív jellegű. Az elsődleges hatásossági paraméter a fájdalom csökkentése volt a vizsgálati gyógyszer bevételét követő 8 órás időszakban. A biztonságosságot és a tolerálhatóságot egy 5 napos időszak során határozták meg, melynek folyamán a betegek napi háromszor egy ibuprofén-koffein kombinációt, vagy csak ibuprofént tartalmazó tablettát vettek be. Az eredményeket standard statisztikai módszerek alkalmazásával elemezték.

Eredmények

Az ibuprofén-koffein kombináció szignifikánsan fölényben volt az ibuprofénnel (és egyéb terápiákkal) szemben, 30%-50%-kal erősebb fájdalomcsökkentést érve el, mint a monokészítmény (1. ábra). A kombinációs készítmény bevételét követően a betegek 39 perccel korábban számoltak be releváns fájdalomenyhülésről, mint azok, akik az ibuprofént önmagában alkalmazták, és a kombinációval elért fájdalomcsillapítás már az első mérésnél is – 15 perccel a bevétel után – jelentős fölényben volt az ibuprofénnel elérttel szemben. A kombináció szignifikánsan több beteg számára nyújtott jelentős fájdalomcsillapítást, mint az ibuprofén önmagában (az előbbi esetében 71%-kal, míg az utóbbi esetében 53%-kal csökkent a fájdalom, 2. ábra). Továbbá az ibuprofén esetében a betegek 32%-ának volt szüksége sürgősségi gyógyszer (ún. „rescue medication”) (analgetikum) bevételére, mert az ibuprofén hatása nem volt elegendő, míg a kombinációs készítmény esetében csupán a betegek 16%-ának volt szüksége erre (3. ábra).

Nem volt különbség az ibuprofén-koffein kombináció és az önmagában alkalmazott ibuprofén között a betegek által megítélt tolerálhatóság tekintetében: ezt mindkét vizsgálati karban a betegek kb. 70%-a “nagyon jónak” vagy “kiválónak” értékelte.

Megbeszélés és következtetés

Mint számos korábbi vizsgálat, ez a vizsgálat is igazolta a 400 mg ibuprofén hatásosságát akut fájdalom kezelésében. A 400 mg ibuprofén és 100 mg koffein kombinációja azonban felülmúlta az önmagában alkalmazott ibuprofén hatásosságát minden, a fájdalomban szenvedő betegek számára fontos paraméter tekintetében. A fájdalomcsillapítás gyorsabb és erősebb volt, mint az önmagában alkalmazott ibuprofén esetében, és a kombináció lényegesen több betegnek segített. Emellett a kombináció tolerálhatóságát a legtöbb beteg a jótól kiválóig terjedő tartományon belülinek értékelte.

A 400 mg ibuprofén hatásossága nem növelhető akut fájdalomban a dózis 600 vagy 800 mg-ra való emelésével (plafon effektus; [3,4,5]).

Ezért a 400 mg ibuprofén 100 mg koffeinnel való kombinálása egy érdekes új lehetőséget képvisel az akut fájdalom kezelésében.

Irodalom

  1. Derry CJ, Derry S, Moore RA. Caffeine as an analgesic adjuvant for acute pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 11; (12):CD009281.
  2. Weiser T, Richter E, Hegewisch A, Muse DD, Lange R. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of ibuprofen and caffeine in the management of moderate to severe dental pain after third molar extraction . Eur J Pain. 2018 Jan; 22(1):28–38.
  3. Seymour RA, Ward-Booth P, Kelly PJ. Evaluation of different doses of soluble ibuprofen and ibuprofen tablets in postoperative dental pain. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Feb; 34(1):110–4.
  4. Laska EM, Sunshine A, Marrero I, Olson N, Siegel C, McCormick N. The correlation between blood levels of ibuprofen and clinical analgesic response. Clin Pharmacol Ther. 1986 Jul; 40(1):1–7.
  5. Kellstein DE, Lipton RB, Geetha R, Koronkiewicz K, Evans FT, Stewart WF, Wilkes K, Furey SA, Subramanian T, Cooper SA. Evaluation of a novel solubilized formulation of ibuprofen in the treatment of migraine headache: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Cephalalgia. 2000 May; 20(4):233–43.

Érdekütközés: T. Weiser a Sanofi alkalmazottja.

Publikációk: Az alábbiak által anyagilag támogatott publikáció Sanofi Aventis Deutschland GmbH.

Szervezet/Levelezési cím: Thomas Weiser, PhD, Consumer Healthcare Medical Affairs, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, 65026 Frankfurt am Main, Germany
Beküldés dátuma: 16.10.2020Elfogadás dátuma: 23.12.2020Közzététel dátuma: 30.08.2021
Vissza az Áttekintés oldalra
Iratkozzon fel ingyenes hírlevelünkre most.

Így mindig naprakész lesz legújabb kiadványainkkal kapcsolatban.