A fix dózisú ibuprofén (400 mg) és koffein (100 mg) kombinációjának hatásossága, biztonságossága és tolerálhatósága ibuprofénnel, koffeinnel és placebóval összehasonlítva akut fájdalomban

Az ibuprofén gyakran használt fájdalomcsillapító szer, a koffein pedig bizonyított adjuváns analgetikum [1]. Képes a 100 mg koffein arra, hogy a 400 mg ibuprofén hatását is felerősítse és gyorsítsa? A jelen vizsgálat választ ad erre a kérdésre.

Módszerek

A jelen vizsgálat [2] a 400mg ibuprofén és 100 mg koffein kombinációjának hatásosságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát hasonlította össze a 400 mg ibuprofénével, a 100 mg koffeinével és a placebóéval. A vizsgálati készítményeket összesen 562, bölcsességfog-eltávolításon átesett betegen próbálták ki. Ezt a fájdalom-modellt széles körben alkalmazzák, és a hatásosság ebben a modellben egyéb akut fájdalmakra vonatkozóan is – mint pl. a migrén és a tenziós fejfájás – prediktív jellegű. Az elsődleges hatásossági paraméter a fájdalom csökkentése volt a vizsgálati gyógyszer bevételét követő 8 órás időszakban. A biztonságosságot és a tolerálhatóságot egy 5 napos időszak során határozták meg, melynek folyamán a betegek napi háromszor egy ibuprofén-koffein kombinációt, vagy csak ibuprofént tartalmazó tablettát vettek be. Az eredményeket standard statisztikai módszerek alkalmazásával elemezték.

Eredmények

Az ibuprofén-koffein kombináció szignifikánsan fölényben volt az ibuprofénnel (és egyéb terápiákkal) szemben, 30%-50%-kal erősebb fájdalomcsökkentést érve el, mint a monokészítmény (1. ábra). A kombinációs készítmény bevételét követően a betegek 39 perccel korábban számoltak be releváns fájdalomenyhülésről, mint azok, akik az ibuprofént önmagában alkalmazták, és a kombinációval elért fájdalomcsillapítás már az első mérésnél is – 15 perccel a bevétel után – jelentős fölényben volt az ibuprofénnel elérttel szemben. A kombináció szignifikánsan több beteg számára nyújtott jelentős fájdalomcsillapítást, mint az ibuprofén önmagában (az előbbi esetében 71%-kal, míg az utóbbi esetében 53%-kal csökkent a fájdalom, 2. ábra). Továbbá az ibuprofén esetében a betegek 32%-ának volt szüksége sürgősségi gyógyszer (ún. „rescue medication”) (analgetikum) bevételére, mert az ibuprofén hatása nem volt elegendő, míg a kombinációs készítmény esetében csupán a betegek 16%-ának volt szüksége erre (3. ábra).

Nem volt különbség az ibuprofén-koffein kombináció és az önmagában alkalmazott ibuprofén között a betegek által megítélt tolerálhatóság tekintetében: ezt mindkét vizsgálati karban a betegek kb. 70%-a “nagyon jónak” vagy “kiválónak” értékelte.

Megbeszélés és következtetés

Mint számos korábbi vizsgálat, ez a vizsgálat is igazolta a 400 mg ibuprofén hatásosságát akut fájdalom kezelésében. A 400 mg ibuprofén és 100 mg koffein kombinációja azonban felülmúlta az önmagában alkalmazott ibuprofén hatásosságát minden, a fájdalomban szenvedő betegek számára fontos paraméter tekintetében. A fájdalomcsillapítás gyorsabb és erősebb volt, mint az önmagában alkalmazott ibuprofén esetében, és a kombináció lényegesen több betegnek segített. Emellett a kombináció tolerálhatóságát a legtöbb beteg a jótól kiválóig terjedő tartományon belülinek értékelte.

A 400 mg ibuprofén hatásossága nem növelhető akut fájdalomban a dózis 600 vagy 800 mg-ra való emelésével (plafon effektus; [3,4,5]).

Ezért a 400 mg ibuprofén 100 mg koffeinnel való kombinálása egy érdekes új lehetőséget képvisel az akut fájdalom kezelésében.

_{Érdekütközés: T. Weiser a Sanofi alkalmazottja.}

_{Publikációk: Az alábbiak által anyagilag támogatott publikáció Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}