A makrogolkészítmények a székrekedés egyik első vonalbeli kezelését jelentik gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt. Egy áttekintő vizsgálat megerősítette a makrogol 4000 hatásosságát és tolerálhatóságát a laktulózzal és a hozzáadott elektrolitokat tartalmazó makrogolkészítményekkel összehasonlítva. Az ozmotikus hashajtó farmakoökonómiai okokból is megfelelő javaslat.
Makrogolkészítmények: első vonalbeli terápia a bizonyítékokon alapuló öngyógyszerezésben
A makrogol 4000 nem felszívódó polietilénglikol (PEG) keverékből áll, amelynek átlagos molekulatömege 4000 Da. Hatása fizikai elven alapul: a makrogol 4000-et szájon át, vízzel együtt kell bevenni. Ezzel a vízmolekulák már a bélbe jutás előtt kötődnek a polimerhez. A bélbe jutva a széklet térfogata megnő, és a széklet állaga lágyabbá válik. Ez serkenti és megkönnyíti a székletürítési folyamatot.
Hosszú távú használat esetén a hatékonyság nem csökken (nincs hozzászokás), és sem az elektrolitok ezzel kapcsolatos zavarai, sem a bélmikrobiom ezzel összefüggő változásai nem következnek be [1]. A tanácsokat figyelembe véve a makrogol 4000 meghatározott betegcsoportokban is alkalmazható (1. tábl).
1. táblázat A makrogol 4000 használatának összefoglalása a betegek meghatározott csoportjainál [1]
Az összes tartalom megtekintéséhez kérjük, görgessen jobbra
A betegek meghatározott csoportjai
Az alkalmazásra vonatkozó tanácsok
Terhes és szoptató nők
A makrogol 4000 alkalmazható, mivel a makrogol 4000 felszívódása figyelmen kívül hagyható. Orvosi konzultáció javasolt.
Alacsony nátriumtartalmú diétát folytató betegek
Az elektrolitmentes makrogolkészítmények előnyben részesítendők.
Az ízesített készítmények használata nem javasolt a lehetséges szacharóz- és/vagy szorbittartalom miatt.
Makrogol hozzáadott elektrolitokkal vagy anélkül
Összehasonlítható hatásosság és tolerálhatóság
Egy hálózati metaanalízis összehasonlította a makrogol 3350/4000 ± elektrolitok relatív hatásosságát a funkcionális székrekedés kezelésében 1032 felnőtt esetén [3]. A makrogol készítmények elektrolitokkal és anélkül összehasonlíthatóan hatékonyak voltak a heti székletürítési gyakoriság növekedése tekintetében a placebóhoz képest [1,8 (95% CI 1,0–2,8) és 1,9 (95% CI 0,9–3,0) székletürítés/hét növekedés]. Ezenkívül az elemzés nem mutatott különbséget a makrogol ± elektrolitok között a biztonságosság és a tolerálhatóság tekintetében.
Az elektrolitmentes összetétel javítja a betegek általi elfogadottságot
Egy, 91 gyermeknél végzett direkt összehasonlító (head-to-head) vizsgálatban a székletürítés gyakorisága a makrogol 4000 alatt szignifikánsan jobb volt a makrogol 3350 + elektrolitokhoz képest (p = 0,025). A csoportok között más kritériumok tekintetében nem volt szignifikáns különbség. Érdemes megjegyezni, hogy a makrogol 4000 készítményt a gyermekek szignifikánsan jobban elfogadták, mint az elektrolit készítményt (p < 0,001) [2].
A makrogol a laktulózzal összehasonlítva
A 3 hónapos és 70 éves kor közötti, összesen 868 résztvevővel végzett tíz randomizált klinikai vizsgálat metaanalízise összehasonlította a makrogol és a laktulóz hatását krónikus székrekedés esetén [4]. A makrogol készítmények a laktulóznál jelentősen jobban növelték a heti székletürítési gyakoriságot, lágyították a széklet állagát, enyhítették a hasi fájdalmat és csökkentették a további hashajtók szükségességét. Ezen túlmenően használata jellemzően kevesebb hányással és puffadással jár, mivel a laktulózzal ellentétben a makrogolt a bélbaktériumok nem erjesztik, és ezzel együtt nem alakul ki gázképződés. A makrogol, mint olcsó, hosszú távon hatékony, magas terápiás biztonságosságú hashajtó, farmakoökonómiai szempontból is érdekes alternatívája a laktulóznak [5].
Összegzés
A makrogol 4000 hatásossága a funkcionális székrekedés kezelésében jól megalapozott és bizonyított. Az áttekintés szerzője szerint az elektrolitok hozzáadása nem befolyásolja a hatékonyságot, és nem javítja a tolerálhatóságot vagy a biztonságosságot, mivel a makrogol 4000 kezeléssel nem következik be elektrolitveszteség. A betegek állítólag jobban kedvelik az elektrolitmentes készítmény ízét, ami javíthatja az adherenciát és ezáltal a hatásosságot, különösen gyermekek és idősek esetében.
A makrogol 4000 és a laktulóz összehasonlítását illetően a szerző úgy vélte, hogy a makrogol hatékonyabb, mint a laktulóz a székletürítés gyakoriságának növelése, a széklet állagának javítása és a székrekedéssel kapcsolatos egyéb eredmények tekintetében. Ezenkívül a makrogolkezelés általában nagyon jól tolerálható, a laktulózhoz képest kevesebb hányással és puffadással jár, mivel a biológiailag inert polietilénglikolokat a bélbaktériumok nem erjesztik.
Lyseng-Williamson KA. Macrogol (polyethylene glycol) 4000 without electrolytes in the symptomatic treatment of chronic constipation: a profile of its use. Drugs & Therapy Perspectives 2018;34:300–310. doi: 10.1007/s40267-018-0532-0.
Savino F, et al. Efficacy and tolerability of peg-only laxative on faecal impaction and chronic constipation in children. A controlled double-blind randomized study vs a standard peg-electrolyte laxative. BMC Pediatr. 2012;12:178. doi: 10.1186/1471-2431-12-178.
Katelaris P, et al. Comparison of the effectiveness of polyethylene glycol with and without electrolytes in constipation: a systematic review and network meta-analysis. BMC Gastroenterol. 2016;16:42. doi: 10.1186/s12876-016-0457-9.
Lee-Robichaud H, et al. Lactulose versus polyethylene glycol for chronic constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(7):CD007570. doi: 10.1002/14651858.CD007570.pub2.
Guest J, et al. Cost-effectiveness of macrogol 4000 compared to lactulose in the treatment of chronic functional constipation in the UK. Curr Med Res Opin. 2008;24(7):1841–52. doi: 10.1185/03007990802102349. Epub 2008 May 27.
Érdekütközés: M. Eberlin és S. Landes a Sanofi alkalmazottai.
Publikációk:Az alábbiak által anyagilag támogatott orvosi írás és publikáció Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Szervezet/Levelezési cím: Marion Eberlin, PhD, Consumer Healthcare Medical Affairs, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, 65026 Frankfurt am Main, Germany (marion.eberlin@sanofi.com) és Sabine Landes, PhD, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Germany
